Διαβάστε όλες τις τελευταίες ειδήσεις στο Google NewsTο πειραματικό φάρμακο της Gilead Sciences Inc. για ασθενείς που έχουν νοσήσει βαριά από τον ιό φαίνεται πολλά υποσχόμενο σε πρώτο στάδιο, γεννώντας την ελπίδα ότι η πρώτη θεραπεία για την πανδημία μπορεί να βρίσκεται στον ορίζοντα.
Η μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine παρακολούθησε 53 άτομα στις Η.Π.Α., στην Ευρώπη και στον Καναδά, που χρειάζονταν αναπνευστική υποστήριξη, με το ήμισυ εξ αυτών να λαμβάνει μηχανική υποστήριξη και τέσσερις να συνδέονται με μηχάνημα εξωσωματικής κυκλοφορίας. Οκτώ επιπλέον ασθενείς δεν περιλαμβάνονται στην μελέτη: ένα εξαιτίας σφάλματος στη δοσολογία και επτά επειδή δεν υπήρξαν διαθέσιμες πληροφορίες για την πορεία της υγείας τους.
Όλοι έλαβαν το φάρμακο remdesivir για έως και 10 ημέρες, με βάση ένα πρόγραμμα που επιτρέπει στους ανθρώπους να χρησιμοποιούν μη εγκεκριμένα φάρμακα όταν δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές. Σε πάνω από 18 ημέρες, το 68% των ασθενών βελτιώθηκε, με 17 από τους 30 ασθενείς που βρίσκονταν σε μηχανική υποστήριξη να μπορούν να αποσυνδεθούν από τον αναπνευστήρα. Σχεδόν οι μισοί από τους ασθενείς που περιλαμβάνονται στη μελέτη τελικά πήραν εξιτήριο από το νοσοκομείο, ενώ το 13% πέθανε. Η θνησιμότητα ήταν υψηλότερη μεταξύ εκείνων που βρίσκονταν σε αναπνευστήρα, με το 18% αυτών να πεθαίνουν.
«Δεν μπορούμε να βγάλουμε οριστικά συμπεράσματα από αυτά τα δεδομένα, αλλά οι παρατηρήσεις από αυτή την ομάδα νοσηλευόμενων ασθενών που έλαβαν remdesivir είναι ελπιδοφόρες», δήλωσε ο επικεφαλής του τμήματος επιδημιολογίας του νοσοκομείου Cedars-Sinai στο Λος Άντζελες, Jonathan Grein. Η εταιρεία Foster City, με έδρα την Καλιφόρνια, παρείχε το φάρμακο και συνέβαλε επίσης στην ανάλυση των αποτελεσμάτων.
Ορισμένοι επιστήμονες εξέφρασαν σκεπτικισμό όσον αφορά τα αποτελέσματα.
«Τα δεδομένα από το παρόν έγγραφο είναι σχεδόν ακατανόητα», δήλωσε ο Stephen Evans, καθηγητής φαρμακοεπιδημιολογίας στο London School of Hygiene & Tropical Medicine. «Υπάρχουν κάποια στοιχεία που υποδηλώνουν αποτελεσματικότητα, αλλά απλά δεν γνωρίζουμε τι θα συνέβαινε σε αυτούς τους ασθενείς εάν δεν τους είχε χορηγηθεί το φάρμακο».
Αρκετές κλινικές μελέτες μεγάλης κλίμακας βρίσκονται σε εξέλιξη για να αξιολογηθεί το όφελος του remdesivir για τον νέο ιό που έχει μολύνει περισσότερους από 1,65 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και έχει σκοτώσει 100.000. Μία μελέτη που διεξήχθη στην Κίνα θα δημοσιεύσει τα αποτελέσματα της αυτό το μήνα. Μία άλλη, που χρηματοδοτείται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των Η.Π.Α., μπορεί να ανακοινώσει τα αποτελέσματα της τις επόμενες εβδομάδες. Η ίδια η Gilead χρηματοδοτεί δύο πρόσθετες δοκιμές.
Χρειάζονται απαντήσεις
Κατά τη μελέτη του remdesivir, το ερώτημα δεν είναι μόνο εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό κατά του ιού, αλλά σε ποιους ασθενείς έχει επίδραση, πόσο καιρό πρέπει να λαμβάνουν τη θεραπεία και σε ποιο στάδιο της ασθένειάς τους η θεραπεία θα ήταν χρήσιμη», δήλωσε ο Daniel O’Day, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Gilead. «Απαιτούνται πολλές απαντήσεις, γι’ αυτό χρειαζόμαστε πολλαπλούς τύπους μελετών που αφορούν πολλούς τύπους ασθενών».
Ορισμένες από αυτές τις απαντήσεις θα προκύψουν τις προσεχείς εβδομάδες με την δημοσιοποίηση των αρχικών δεδομένων από τις διάφορες κλινικές δοκιμές, δήλωσε ο O’Day την Παρασκευή σε ανοικτή επιστολή που στάλθηκε μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν θεραπείες που αποδείχθηκαν ότι λειτουργούν ειδικά κατά της μόλυνσης από τον ιό. Η Gilead έχει χορηγήσει το φάρμακο σε περισσότερους από 1.800 ασθενείς.
Φθηνό στην κατασκευή
Εάν αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία του Covid-19, το φάρμακο εκτιμάται ότι ότι θα έχει κόστος περίπου 9 δολάρια ανά θεραπεία, δήλωσε ο Andrew Hill, επισκέπτης ερευνητής στο τμήμα φαρμακολογίας του Πανεπιστημίου του Λίβερπουλ και συνεργάτης σε μία από τις μελέτες.
Ως ενδοφλέβια έγχυση, θα υπάρξει πρόσθετο κόστος για τη χορήγηση του remdesivir, το οποίο πιθανόν να υπερβεί την εκτιμώμενη παραγωγή, ανέφεραν οι συντάκτες της μελέτης.
Τα αποτελέσματα ελεγχόμενων μελετών του remdesivir αναμένονται με μεγάλο ενδιαφέρον, επειδή θα είναι μερικές από τις πρώτες ενδελεχής μελέτες μεγάλης κλίμακας που ολοκληρώθηκαν σε πιθανά φάρμακα κατά του νέου ιού.
Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τράμπ και άλλοι έχουν μιλήσει για τις δυνατότητες της υδροξυχλωροκίνης, ενός παλιού φαρμάκου για την ελονοσία και τον λύκο, στην θεραπεία του Covid-19. Αλλά για αυτό το φάρμακο δεν έχουν γίνει εκτενείς μελέτες προκειμένου να διαπιστωθεί αν μπορεί να αντιμετωπίσει σοβαρές επιπλοκές. Το μεγαλύτερο μέρος του ενθουσιασμού προέρχεται από την αδιάκοπη προώθηση μέσω των social media μίας μικρής έκτασης, γαλλικής μελέτης, της οποίας η μεθοδολογία έχει επικριθεί έντονα από πολλούς ιατρικούς εμπειρογνώμονες των ΗΠΑ.
Το remdesivir, ένα αντι-ιικό ευρέως φάσματος, θεωρείται από τους ερευνητές και τους γιατρούς ως ένα από τα πιο ελπιδοφόρα συστατικά εναντίον του ιού που αξίζει να συμπεριληφθούν σε ανθρώπινες δοκιμές. Σε εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν πριν από την έκρηξη της πανδημίας, οι ερευνητές του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας και του Πανεπιστημίου Vanderbilt βρήκαν ότι το φάρμακο είχε ισχυρή δράση σε μία μεγάλη ποικιλία κορονοϊών, παρόμοιων με τον νέο.
Δοκιμασμένο για τον έμπολα
Επειδή το φάρμακο είχε ήδη δοκιμαστεί σε ασθενείς με έμπολα, όπου αποδείχθηκε ότι είναι ασφαλές αλλά αναποτελεσματικό, οι ερευνητές μπόρεσαν να ξεκινήσουν γρήγορα τις μελέτες κάνοντας δοκιμές σε ανθρώπους, όταν εμφανίστηκε η πανδημία.
Περίπου ένας στους τέσσερις ασθενείς που έλαβε το φάρμακο παρουσίασε σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου δυσλειτουργίας πολλαπλών οργάνων, σηπτικού σοκ, οξείας νεφρικής βλάβης και χαμηλής αρτηριακής πίεσης. Ένα άλλο 23% έδειξε σημάδια ηπατικής βλάβης σε εργαστηριακές εξετάσεις. Τέσσερις ασθενείς έπρεπε να σταματήσουν να λαμβάνουν εντελώς εγχύσεις του φαρμάκου.
Το remdesivir θεωρήθηκε ως ο πιο ελπιδοφόρος θεραπευτικός υποψήφιος με βάση το ευρύ φάσμα κατά των ιών και τα υφιστάμενα δεδομένα που βασίζονται σε μελέτες σε ανθρώπους και ζώα, ανέφερε μια ομάδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας τον Ιανουάριο. Το φάρμακο αναπτύχθηκε αρχικά για τον έμπολα και οι μελέτες έγιναν σε ασθενείς στο Ανατολικό Κονγκό.
Στην περίπτωση που λειτουργήσει καλά, το ζήτημα θα είναι εάν υπάρχει επαρκής ποσότητα του φαρμάκου, ειδικά εάν η πανδημία συνεχίσει να μαστίζει τον κόσμο. Η Gilead εργάζεται εξ ολοκλήρου για να αυξήσει την προμήθεια του φαρμάκου. Νωρίτερα αυτό το μήνα επισήμανε ότι ελπίζει να έχει 500.000 θεραπείες μέχρι τον Οκτώβριο και πάνω από 1 εκατομμύριο μέχρι το τέλος του έτους. Ο χρόνος παραγωγής επιταχύνθηκε επίσης σε έξι μήνες από ένα έτος.
